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美敦力三份召回信息同时发布其中两款产品最高级别召回

发布日期:2021-11-24 12:34   来源:未知   阅读:

  中国经济网11月22日讯(记者韩璐)11月18日,国家药品监督管理局网站同时发布涉美敦力的三份产品召回信息,其中有两个召回级别为一级,即使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害。

  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商美敦力泌力美公司MedtronicMiniMed对胰岛素注射泵InsulinPump(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为一级。召回事件报告表显示,上述安全漏洞可能导致向用户输注非自愿的大剂量胰岛素。

  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在主轴和海波管之间的焊缝熔深不足的问题。生产商美敦力公司MedtronicInc.对覆膜支架系统EndurantIIStentGraftSystem(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为一级。经查询,进口中国的201件产品目前都在美敦力仓库,均已被隔离处置,未来不会流入中国市场。

  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在标签/合规性的问题,生产商MedtronicInc.美敦力公司对植入式除颤电极导线DefibrillationLead(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为三级。

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